La justicia argentina investiga un trágico incidente relacionado con la producción de fentanilo, que ha provocado la muerte de 90 personas y ha dejado a otras 44 afectadas en su salud en todo el país. Se trata de una grave violación de las normas de fabricación que tuvo lugar en una planta del laboratorio Ramallo, donde una desconexión de apenas tres milímetros en una manguera, durante menos de cinco segundos, habría permitido la contaminación masiva de lotes del medicamento.

Detalles de la contaminación

Según la hipótesis que maneja la fiscalía, este incidente ocurrió en una fase crítica de la producción, donde el fentanilo en polvo se mezcla con agua esterilizada para ser envasado en ampollas de vidrio. Un informe técnico menciona que el fallo se produjo en el tramo final de la cadena, cuando la manguera de acero quirúrgico transportaba la mezcla. Este contacto del dispositivo con el aire comprometió la esterilidad del proceso.

Irregularidades en el proceso

A pesar de que las Buenas Prácticas de Fabricación establecen la necesidad de interrumpir el trabajo y desinfectar el área tras cualquier incidente, la producción continuó. Operarios reconectaron la manguera y completaron el llenado de tres lotes adicionales que fueron posteriormente comercializados. En chats de empleados de control de calidad, se admite que la producción estaba “re contaminada” y que, pese a ello, las muestras nuevas fueron solicitadas después de la venta.

Responsabilidad judicial

La fiscal Laura Rotela destacó que el laboratorio había recibido múltiples advertencias sobre la peligrosidad de los fármacos elaborados sin respetar los protocolos de seguridad, y no se tomaron medidas preventivas adecuadas. Después de las muertes reportadas en el Hospital Italiano de La Plata, la firma HLB intentó “re-esterilizar” las ampollas a través de un proceso de calor, lo cual, según expertos, podría haber convertido el medicamento en un placebo.

Situación legal de los imputados

La causa, bajo la supervisión del juez Ernesto Kreplak, ha resultado en la detención de varios responsables del laboratorio y también de exfuncionarios de ANMAT e INAME. La fiscalía también investiga una posible “operación limpieza” posterior al incidente, que podría haber incluido la quema de pruebas y la eliminación de registros de producción. En los próximos días, el Juzgado Federal N° 3 de La Plata determinará la situación legal de las exfuncionarias implicadas en el control de la planta.