Las exautoridades de la ANMAT, Nélida Agustina Bisio y Gabriela Mantecón Fumadó, se encuentran detenidas en el contexto de la investigación por el fentanilo contaminado, un caso que ya ha resultado en al menos 90 muertes.

Investigación judicial

La resolución judicial que llevó a su arresto se basa en diversos documentos internos y en una serie de mensajes a través de chats, que, según los investigadores, revelan que ambas funcionarias estaban al tanto de las serias irregularidades detectadas en los laboratorios antes de que los lotes problemáticos fueran distribuidos en hospitales y clínicas.

Ambas exfuncionarias declararon ante el juez federal Ernesto Kreplak y la fiscal María Laura Roteta, quienes examinan si hubo una especie de “cobertura estatal” por parte de los organismos de control hacia empresas que incumplían las normas básicas de producción farmacéutica, a pesar de las advertencias sobre los riesgos para la salud pública.

Irregularidades en laboratorios

La pesquisa indica que inspectores de la ANMAT llevaron a cabo una inspección en Laboratorios Ramallo entre noviembre y diciembre de 2024, donde encontraron numerosas fallas. El 3 de enero de 2025, presentaron un informe sugiriendo detener la producción y retirar medicamentos de la firma. Sin embargo, dicha recomendación no se aplicó de manera inmediata, permitiendo que comenzaran a distribuirse los lotes de fentanilo contaminado que ahora son objeto de investigación.

Chats comprometidos

Uno de los elementos más incriminatorios han sido los mensajes internos incluidos en el expediente. Según la investigación, estos diálogos demuestran que las autoridades del organismo recibieron y evaluaron la información sobre las deficiencias encontradas; a pesar de la gravedad de las observaciones, las acciones administrativas se retrasaron. Para la fiscalía, estos intercambios refuerzan la hipótesis de que existía conocimiento previo del riesgo.

La acusación sostiene que tanto Bisio como Mantecón Fumadó conocían el historial de incumplimientos de HLB Pharma y Laboratorios Ramallo, firmas que ya tenían antecedentes por violaciones a las buenas prácticas de fabricación. Los investigadores creen que la demora en la implementación de sanciones permitió que miles de ampollas llegaran al sistema de salud.

El expediente también revela conversaciones entre directivos de los laboratorios, donde se daban instrucciones para corregir problemas antes de las inspecciones oficiales, incluyendo solicitudes para ocultar desordenes o mejorar temporalmente las condiciones laborales previo al ingreso de los inspectores. Para la Justicia, estos mensajes demuestran que los responsables estaban plenamente conscientes de las falencias existentes.

La investigación se centra en la producción y distribución de fentanilo contaminado fabricado por Laboratorios Ramallo y comercializado por HLB Pharma, que ha dado lugar a al menos 90 muertes y a numerosas lesiones en pacientes atendidos en hospitales y clínicas. Las ampollas estaban contaminadas con bacterias que provocaron infecciones graves en los pacientes internados.

El caso ya ha llevado al procesamiento de distintos directivos y técnicos de los laboratorios, y con las recientes detenciones de las exautoridades de la ANMAT e INAME, se amplió la investigación hacia la posible responsabilidad de quienes debían supervisar la actividad de las plantas farmacéuticas y decidir sobre la continuidad de su producción.