Un informe de auditoría del Gobierno, relacionado con la causa judicial por las 90 muertes atribuidas a fentanilo contaminado, ha expuesto serias debilidades en el sistema de control de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT).

Conclusiones del Informe

La auditoría concluyó que el sistema de fiscalización de la ANMAT presenta “debilidades relevantes” en su diseño e implementación. Se identificaron fallas significativas, incluyendo la falta de un plan anual de inspecciones y la ausencia de procedimientos formales. Un dato alarmante es que el 21,7% de los establecimientos farmacéuticos habilitados no habían sido controlados en más de cinco años.

Falta de Procedimientos Formales

Uno de los hallazgos más inquietantes del informe es la carencia de normativa interna específica. Los auditores señalaron que los procedimientos operativos estándar existentes no contemplan plazos administrativos ni circuitos claros, lo que ha permitido un manejo discrecional por parte de las autoridades competentes.

Impacto en la Salud Pública

La falta de un Plan Anual de Inspecciones de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) ha comprometido la calidad y seguridad de los medicamentos. Esto es crítico considerando que la ANMAT es responsable de garantizar que los productos médicos se elaboren de manera segura y efectiva. Las deficiencias en el control de calidad se vinculan directamente a las tragedias relacionadas con el fentanilo.

Inspecciones Irregulares

El informe indica que muchos laboratorios, incluyendo Laboratorios Ramallo, productora del fentanilo contaminado, no recibieron las inspecciones necesarias. A pesar de que se realizaron inspecciones antes de la fabricación del fentanilo que causó las muertes, las autoridades no tomaron medidas adecuadas para suspender la producción.

Recomendaciones

Los auditores han solicitado que se adopten medidas urgentes para dotar a la ANMAT de los recursos humanos y técnicos necesarios para una fiscalización adecuada. Resaltaron que la falta de acción frente a las irregularidades pone en riesgo la salud pública y la efectividad de las medidas de control.

Conclusión

La situación expuesta en el informe enfatiza la necesidad de una revisión exhaustiva del sistema de control sanitario en Argentina. Las debilidades identificadas no solo son un llamado de atención, sino que también revelan un riesgo persistente para la salud de la población, mientras que la justicia continúa investigando las tragedias derivadas del fentanilo contaminado.